Peter Doshi chi è? E’ salito alla ribalta in queste ore per le sue dichiarazioni sul Vaccino Covid: vediamo nello specifico chi è questo dottore e cosa ha detto.
Doshi è redattore senior presso The BMJ e nel team News & Views. Con sede a Baltimora, è anche professore associato di ricerca sui servizi sanitari farmaceutici presso la University of Maryland School of Pharmacy.
I suoi sudi si concentrano sul processo di approvazione dei farmaci, su come i rischi e i benefici dei prodotti medici vengono valutati e comunicati e sul miglioramento della credibilità e dell’accuratezza della sintesi delle prove e delle pubblicazioni biomediche.
Doshi si batte per una maggiore trasparenza dei dati degli studi clinici e guida l’iniziativa Restoring Invisible and Abandoned Trials (RIAT),che mira a garantire che le pubblicazioni degli studi clinici siano accurate, complete e che i dati siano pubblicamente disponibili.
Doshi ha anche forti interessi nel giornalismo come veicolo per incoraggiare le migliori pratiche e migliorare l’impresa di ricerca: ha completato una borsa di studio nella ricerca sull’efficacia comparativa presso la Johns Hopkins e ha conseguito il dottorato di ricerca in storia, antropologia e scienza, tecnologia e società presso il Massachusetts Institute of Technology.
Peter Doshi Vaccino Covid
Si parla tanto di lui di recente a causa di alcune informazioni che ha dichiarato.
I vaccini covid-19 salveranno vite umane? Le versioni di prova in corso non sono progettate per dircelo
Mentre gli studi di fase III dei vaccini covid-19 raggiungono le loro iscrizioni , i funzionari hanno cercato di proiettare tutto sulla calma. Lo zar del coronavirus statunitense Anthony Fauci e la leadership della Food and Drug Administration, hanno offerto assicurazioni pubbliche che verranno seguite le procedure stabilite.
Solo un vaccino “sicuro ed efficace” sarà approvato, dicono, e nove produttori di vaccini hanno rilasciato una rara dichiarazione congiunta impegnandosi a non cercare prematuramente una revisione normativa.
Ma cosa significà esattamente quando un vaccino viene dichiarato “efficace”? Al pubblico questo sembra abbastanza ovvio. “L’obiettivo principale di un vaccino covid-19 è quello di impedire alle persone di ammalarsi molto e morire”, ha detto senza mezzi termini una trasmissione della National Public Radio.
Peter Hotez, preside della National School of Tropical Medicine al Baylor College of Medicine di Houston, ha dichiarato: “Idealmente, vuoi che un vaccino antivirale faccia due cose . . . in primo luogo, ridurre la probabilità di ammalarsi gravemente e andare in ospedale, e due, prevenire l’infezione e quindi interrompere la trasmissione della malattia. ”
Eppure gli attuali studi di fase III non sono effettivamente impostati per dimostrare come nessuno degli studi attualmente in corso è progettato per rilevare una riduzione di qualsiasi esito grave come ricoveri ospedalieri, uso di terapia intensiva o decessi.
Né i vaccini sono in fase di studio per determinare se possono interrompere la trasmissione del virus.
Peter Doshi chi è e cosa ha dichiarato sul Vaccino Covid
Fino a quando i produttori di vaccini non hanno iniziato a rilasciare i loro protocolli di studio a metà settembre, i registri degli studi e altre informazioni rilasciate pubblicamente hanno fatto poco per dissipare l’idea che fosse grave il covid-19, che gli studi stanno ancora valutando.
Moderna, ad esempio, ha definito i ricoveri ospedalieri un “endpoint secondario chiave” nelle dichiarazioni ai media.
E un comunicato stampa del National Institutes of Health degli Stati Uniti ha rafforzato questa impressione, affermando che lo studio di Moderna “mira a studiare se il vaccino può prevenire il covid-19 grave” e “cerca di rispondere se il vaccino può prevenire la morte causata da covid-19”.
I ricoveri ospedalieri e i decessi per covid-19 sono semplicemente troppo rari nella popolazione studiata per un vaccino efficace a dimostrare differenze statisticamente significative in uno studio di 30 000 persone.
Lo stesso vale per la sua capacità di salvare vite umane o prevenire la trasmissione: le prove non sono progettate per scoprirlo.
“Vi piacerebbe sapere se i vaccini prevengono la mortalità? Certo, credo di sì. Semplicemente non penso che sia fattibile entro i tempi che ci sono stati fare dichiarazioni assicurative – troppi morirebbero aspettando i risultati prima che di saperlo con certezza”.